南通伊仕生物技術股份有限公司(以下簡稱”伊仕生物“)成立于 1999 年,是集生物原料開發、診斷試劑制造、國內外貿易,服務于一體的國家高新技術企業。公司設立伊仕生物研究院和北京,無錫,鄭州研發中心,主要開展體外診斷試劑、納米抗體、基因重組抗原、單克隆抗體、聚合酶鏈式反應試劑(PCR)、檢測設備的研究、開發與生產。公司在家庭生殖健康檢測、毒品檢測及藥品濫用、傳染病檢測、腫瘤診斷等多個領域處于行業領先水平。
伊仕生物迄今已通過 ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 質量體系認證、MDSAP 體系、BRC 體系認證。 為加速產業布局,伊仕生物并購了北京科衛臨床診斷試劑有限公司,且于 2021 年相繼控股北京納捷診斷試劑有限公司和無錫歐普蘭科技有限公司。伊仕生物目前參與控股的公司一共 25家,形成了以伊仕生物為中心,集原料開發,產品研發,生產,檢測、診斷,國內外貿易,服務于一體的閉環產業鏈。 得益于伊仕生物平臺化、標準化、合作化的研發設計管理體系, 目前公司及下屬子公司擁有發明專利 30 項, 實用新型專利 60 項, 在審國家專利 23項。在未來,伊仕生物將持續聚焦生命科學,服務于人類健康,為您持續提供更加專業,更加完備,更加優質的科學診斷檢測方案。努力成為家庭生殖健康檢測領域的引領者,中國禁毒事業的主要參與者,在臨床快速免疫檢測、傳染病檢測,腫瘤診斷等方面成為具有重要影響力的綜合服務商。為造就一個國際化的、先進的快速發展的集 IVD 研發、制造與服務平臺而賦能。
北京科衛
集團公司之北京科衛臨床診斷試劑有限公司(以下簡稱“北京科衛”)前身是中國人民解放軍第 302 醫院(以下簡稱 302 醫院)于 1990 年創辦的北京臨床診斷試劑廠。302 醫院是全軍傳染病??漆t院,匯集國內眾多著名的臨床和診斷專家教授。302 醫院將領先的技術成果和寶貴無形資產,大量注入了北京科衛臨床診斷試劑廠。1992 年總后衛生部批復,在此基礎上成立“全軍傳染病診斷試劑質控中心”。2004 年按照國家相關規定,由中國人民解放軍總后衛生部
批準,對原北京科衛臨床診斷試劑廠進行了企業改制和資產重組,成立了具有現代企業機制的北京科衛臨床診斷試劑有限公司。北京科衛具有藥品生產許可證、醫療器械生產和經營許可證,以及出口品種的 CE 認證。傳承于解放軍傳染病
醫院的技術積累,致力于最新體外診斷試劑技術的研發。產品項目包括:傳染病、腫瘤、優生優育、性激素、甲狀腺功能等系列。終端客戶包括醫院、血站、疾控、計生、體檢、第三方獨立實驗室等。2013 年通過股權變更,成為伊仕生物全資子公司,并設立了伊仕北京研究院,實現強強聯合,為公司吸引先進科研人才,引進先進的科研技術提供了有利條件。合并后伊仕生物產品線實現了酶聯免疫、化學發光、金標快診、半自動儀器、全自動儀器的全面覆蓋,同時伊仕
生物相繼推出甲型肝炎檢測試劑盒和戊型肝炎檢測試劑盒,憑借海外市場的優勢、國內臨床市場渠道取得了不俗的銷量。為成為國內一流的體外診斷試劑生產、研發企業打下堅實的基礎。 2019 年末新冠病毒疫情爆發,伊仕總部與北京科衛一起投入科研,推出了新冠病毒檢測類系列產品。
北京納捷
集團公司之北京納捷診斷劑有限公司成立于 2015 年,位于北京經濟技術開發區生物醫藥園,主要從事分子診斷試劑產品的研發、生產和銷售。公司以“納百川人才,創快捷技術,樹精品意識,做品牌試劑”為企業追求的目標。公司致力于為臨床核酸檢測市場提供快捷、高效、實用完善可靠和創新性的產品及解決方案,與國內多家知名的研究機構和醫療單位合作,獨創了一套全新的病原核酸提取技術。獨創的“靜態核酸制備技術”(專利名稱為:一種在一管中進行
磁珠提取核酸與擴增的實時熒光定量 PCR 方法)解決了傳統核酸提取操作繁瑣和容易產生污染的缺點,具有實驗室污染程度低,操作簡便快速,檢測準確度高,檢測靈敏度高等優點。依托此技術平臺研發的丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒和乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒已經取得國家食品藥品監督管理局的快速審批獲得三類注冊證書,其中丙肝檢測試劑盒是國家創新產品。在臨床應用過程中獲得客戶的一致好評,對于加快傳染病的 PCR 快速檢測和診斷具有重要的意義。
公司于 2018 年 5 月取得醫療器械生產許可證、2019 年獲得中關村高新技術企業證書、北京市新技術新產品證書,于 2020 年通過了 ISO:13485 質量管理體系認證,2020 年 12 月獲得國家高新技術企業認證。 目前公司擁有發明專利 7 項,已注冊和在注冊商標 11 項,各類資質資格證書 19 個。是一家科技創新型公司,公司自成立之日起始 終本著不模仿,努力發展原創,不斷推出創新產品的發展理念,為提高中國分子診斷水平做出貢獻。
歐普蘭
集團公司之無錫歐普蘭科技有限公司(簡稱:“歐普蘭”),成立于 2001 年 11 月,坐落于全國唯一的國家級工業設計園內,是一家從事醫療檢驗設備、實驗室設備、食品安全、藥品化妝品、寵物醫療、動物疫病、環境安全等檢測儀器的設計開發和生產銷售的技術型企業,具有醫療器械生產許可證(II 類 22-04 免疫分析設備),經營許可證, 并取得了多個醫療器械產品注冊證歐普蘭已擁有一支經驗豐富,敢于挑戰、勇于創新的研發隊伍;精心建立了儀器所必需的技術基礎,包括功能強大友好的人機控制交互平臺、精確的三維運動控制系統、微小信號放大處理技術和精確溫度控制技術;并且對基于反射式和透射式光度計原理、基于熒光光度計原理、基于散射和透射比濁原理、基于圖像灰度顏色分析原理等為基礎的測量技術投入研發并形成專利?,F已陸續開發了糖化血紅蛋白測量儀、特定蛋白分析儀、微量熒光檢測儀、膠體金免疫定量分析儀和快速熒光 PCR 等,涵蓋手持式、單通道、半自動和全自動等各種機型??捎糜谂R床檢驗、食品安全、藥品化妝品、寵物醫療、動物疫病、環境安全等領域。歐普蘭按照醫療器械質量管理體系 ISO13485:2016 標準。始終秉承“創新求得機會、質量拓展市場、合作獲得發展、服務提高信譽”的理念,始終保持產品技術超前、產品質量穩定、服務響應及時、供貨速度高效等高服務評價。公司以成為國內知名檢測儀器定制專家為目標。我們堅信深度合作和創新整合可以引領行業快速發展,為客戶、員工、合作伙伴和社會提供更好的服務!歐普蘭生產的實時熒光定量 PCR 儀基于聚合酶鏈反應與核酸檢測試劑配套使用??梢杂糜谂R床對人體核酸樣本進行定量和定性檢測,可用于病原體基因檢測和人類基因工程。特別針對快速檢測設計,18 分鐘既可實現完整擴增和分析.
金普嘉基因科技
集團公司之鄭州金普嘉基因科技聚焦分子診斷領域,以分子診斷系列檢測試劑為主要產業化方向,采用數字PCR、ARMS-PCR、溶解曲線法、基因測序等核心技術平臺,實現癌癥分型伴隨診斷、腫瘤早期篩查及傳染病等新型檢測產品的研發和生產。公司主要產品包括傳染病、癌癥分型伴隨診斷、腫瘤早期篩查等30種新型檢測試劑盒及全自動檢測系統,目前已有14個產品獲得歐盟CE認證,公司持續加大研發投入,將陸續推出更多優質產品和服務品種。